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    国药准字H20100147

    头孢地尼分散片

    【通用名】头孢地尼分散片

    【商品名】达力先

    【产品特点】

    1. 全面覆盖社区获得性感染常见致病菌

    2. 独特的抗菌后效应和免疫调节作用

    3. 《儿童社区获得性肺炎管理指南》推荐用药

    说明书

    头孢地尼分散片说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用头孢地尼分散片说明书

     

    【药品名称】

       通用名称:头孢地尼分散片

       英文名称:Cefdinir Dispersible Tablets

       汉语拼音:Toubaodini Fensanpian

    【成份】

       本品主要成份为:头孢地尼Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       化学名称 :(6RWelcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,7R-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙鮓elcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;?/span>]氨基]-3-乙烯基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]-2--2-羧酸Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       化学结构式:

     

    Adobe Systems

       分子式:C14H13N5O5S2

       分子量:395.42

    【性状】  本品为微黄色至黄色片Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【适应症】

       对头孢地尼敏感的葡萄球菌属Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、链球菌属Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、肺炎球菌Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、消化链球菌Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、丙酸杆菌Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、淋病奈瑟氏菌Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、卡他莫拉菌Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、普鲁威登斯菌属Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:

                        咽喉炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、扁桃体炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、急性支气管炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、肺炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;

                  中耳炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、鼻窦炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;

                  肾盂肾炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、膀胱炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、淋菌性尿道炎;

                  附件炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、宫内感染Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、前庭大腺炎;

                 乳腺炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、肛门周围脓肿Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、外伤或手术伤口的继发感染Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;

                  毛囊炎、疖Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、疖肿、痈Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、传染性脓疱病Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、丹毒、蜂窝组织炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、淋巴管炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、甲沟炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、皮下脓肿Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、粉瘤感染、慢性脓皮症Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;

                  眼睑炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、麦粒肿Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、睑板腺炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【规格】  0.1g     

    【用法用量】

       用水分散后口服或直接吞服Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       成人服用的常规剂量为一次100mg,一日三次Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       儿童服用的常规剂量为每日918mg/kgWelcome To - 彩票平台-安全购彩平台,分三次口服Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       剂量可依年龄Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、症状进行适量增减Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,或遵医嘱。

    【不良反应】

       据国外临床试验数据Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,在使用本品治疗的13Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,715名患者中,有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。主要不良反应为消化道症状(110例Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,0.80%)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,0.23%),如皮疹或瘙痒Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.65%)升高Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;嗜酸性粒细胞增多(41例Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,0.30%)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       1Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、临床不良反应

     

    0.1%≤发病率<5%

    发生率<0.1%

    发生率不详

    过敏反应

    皮疹

    荨麻疹Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、瘙痒Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、发热Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、水肿

    红斑

    血液学

    嗜酸性粒细胞增多

    中性粒细胞减少

     

    肾脏

     

    血尿素氮升高

     

    胃肠道

    腹泻Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、腹痛、胃部不适

    恶心Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、呕吐Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、胃灼热Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、食欲减退Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、便秘

     

    微生物感染

     

    口腔炎

    念珠菌病

    维生素缺乏症

     

     

    维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、

    出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、口腔炎、食欲缺乏Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、神经炎)

    其他

     

    眩晕Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、头痛Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、胸部压迫感

    麻木

     

       注:若出现上述症状Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应立即停药并进行适当处理

       2Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、其他不良反应

       1)皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。应严密观察患者,若出现发热、头痛Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应立即停药并进行适当处理Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       2)过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、红斑Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、血管性水肿Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、荨麻疹、发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       3)休克:可能发生休克Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,发生率<0.1%Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。应严密观察患者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,若出现感觉不适感、口内不适感Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、喘憋Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、眩晕、便意Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、耳鸣或出汗等症状Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应立即停药并进行适当处理Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       4)血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)、粒细胞缺乏症(<0.1%Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,初期症状为发热Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、咽喉痛Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、头痛Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、不适)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、血小板减少症

    (<0.1%,初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(<0.1%Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,初期症状为发热Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、血红蛋白尿Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、贫血症状)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。应严密观察患者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

       5)结肠炎:可能发生严重的结肠炎(<0.1%)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,如经血便证实的伪膜性结肠炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。应严密观察患者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       6)间质性肺炎或PIE综合征 :可能发生经发热Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、咳嗽Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、呼吸困难、胸部X光检查异?;蚴人崃O赴龆嘀な档募渲市苑窝谆?/span>PIE综合征(<0.1%)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,如使用肾上腺皮质激素类药物。

       7)肾脏疾瞁elcome To - 彩票平台-安全购彩平台。嚎赡芊⑸现厣鲈嗉膊Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。ǎ?/span>0.1%)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,如急性肾衰竭Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。应严密观察患者,若出现异常情况Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应立即停药并进行适当处理。

       8)暴发性肝炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、肝功能异?Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;蚧起悖嚎赡芊⑸现馗窝祝ǎ?/span>0.1%)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,如伴有明显谷丙转氨酶Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,若出现异常情况Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应立即停药并进行适当处理Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【禁忌】  对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【注意事项】

       据惯例Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应在确定微生物对本品的敏感性后Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,以防止耐药菌的产生Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       建议避免与铁制剂合用Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。如果合用不能避免Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。

       因有出现休克等过敏反应的可能Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应详细询问过敏史Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       下列患者应慎重使用

       对青霉素类抗生素有过敏史者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;

       本人或亲属中有易发生支气管哮喘Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;

       严重的肾功能障碍者:由于头孢地尼在严重肾功能障碍患者血清中存在时间较长Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,应根据肾功能障碍的严重程度酌减剂量以及

    延长给药间隔时间Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。对于进行血液透析的患者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,建议剂量一日1次Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,一次100mgWelcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;

       患有严重基础疾病Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、不能很好进食或非经口摄取营养者、高龄者、恶液质等患者(因可出现维生素K缺乏Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,要进行严密临床观察)。

     

       对临床检验值的影响

       除试纸法尿糖试验之外Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,再用Benedict试剂Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、Fehling试剂和Clinitest试验法进行尿糖检查时,可出现假阳性Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,要注意Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       可出现直接血清抗球蛋白试验阳性Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,要注意Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       其他注意事项

       与添加铁的产品(如奶粉或肠营养剂)合用时,可能出现红色粪便Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       可能出现红色尿。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】

       有关妊娠期的用药Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,其安全性尚未确立Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。对孕妇或怀疑有妊娠的妇女Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,用药要权衡利弊,只有在利大于弊的情况下Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,才能使用Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       哺乳期妇女用药应权衡利弊Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,只有在利大于弊的情况下Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,才能使用Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【儿童用药】  对体重过低的早产儿Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、新生儿的用药安全性尚未确立Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【老年用药】

       老年患者使用本品时应特别注意以下方面Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,并根据对患者的临床观察调整剂量和给药间隔:

       1Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、由于身体机能下降Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,老年患者可能容易出现不良反应Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       2Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、由于维生素K缺乏Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,老年患者可能会有出血倾向Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【药物相互作用】  本品与下列药物合用时需慎重Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    药物

     

    体征、症状及治疗

     

    机制及风险因素

     

    铁制剂

     

    由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,因此建议避免与此类药物合用Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    华法林钾

     

    华法林钾的作用可能加强Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,但尚无二者相互作用的报告Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

     

    本品可能抑制肠道细菌产生维生素KWelcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

     

    抗酸药

    (含铝或镁)

     

    由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    机制尚不明确。

     

     

    【药物过量】

       超剂量使用头孢地尼没有进行研究Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。在急性Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、毒性、侵蚀性溃疡的研究中,单一口服5600mg/kg剂量并未产生副作用Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。而其他β-内酰胺类抗生素Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,超剂量用药时可表现出以下副作用:恶心Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、呕吐Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、腹泻和惊厥。血清透析可以清除人体内的头孢地尼Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。对超剂量用药引起毒性反应的患者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,血液透析是有用的,尤其是肾功能不全患者Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【药理毒理】

    药理作用

        抗菌作用

       对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广泛的抗菌谱Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,特别是对革兰阳性菌中的葡萄球菌属、链球菌属等,比以往的口服头孢菌素有更强的抗菌活性Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,其作用方式是杀菌性的。

       对多种细菌产生的β-内酰胺酶稳定,对β-内酰胺酶的产生菌也具有优异的抗菌活性Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

        作用机制

       作用机制为阻止细菌细胞壁的合成Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,对青霉素结合蛋白(PBP)1(1a,1bs)Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、2、3的亲和力强Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,但对于不同细菌的活性部位有所差异Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    毒理研究

       在大鼠和犬等试验动物中对头孢地尼进行的急性和慢性毒性研究表明,头孢地尼可被很好耐受Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。未发现头孢地尼有致畸性和致突变性Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【药代动力学】

        血药浓度

       6名健康成人一次空腹口服50Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、100、200mg头孢地尼时Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,约经4小时后可达到血药峰浓度,分别为0.64Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、1.111.74μg/mlWelcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,其血浆半衰期为1.61.8小时Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    Adobe Systems

    男性健康成人单次口服头孢地尼后的血浆药物浓度曲线

     

       6名健康成人一次空腹和进食后口服100mg头孢地尼,约经4小时后Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,可达到血药峰浓度,分别为1.25、0.79μg/ml。进食后给药,其吸收稍有降低Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       肾功能受损患者一次口服100mg头孢地尼Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。

    肌酐清除率(ml/min

    编号

    半衰期T1/2(小时)

    曲线下面积AUC(μg    hr/ml)

    100

    3

    1.66

    2.76

    5170

     

    1

    2.41

    10.74

    3150

    3

    2.92

    7.48

    30

    2

    4.06

    16.94

      

     

      6名血液透析患者餐后一次口服100mg头孢地尼后Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,本品血浆半衰期延长近11倍Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。在相同的患者中餐后一次口服100mg头孢地尼后Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,在血药浓度达峰值时血液透析4小时Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。进行血液透析者的半衰期缩短Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,约为不进行血液透析者的1/6Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,清除率为61%Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

     

     

    未进行透析

    进行透析

    峰值浓度Cmax(μg/ml)

    2.36

    2.03

    达峰时间Tmax(小时)

    9.00

    半衰期T1/2(小时)

    16.95

    2.76

    曲线下面积AUC0-(μg   hr/ml)

    69.05

    30.18

    清除率(%

    61

     

        分布  在患者痰液Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、扁桃体Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、上颌窦粘膜组织Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、中耳分泌物Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、皮肤组织和口腔组织等均有分布Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,尚不知是否在乳汁中有分布Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

        代谢  人体血液、尿和粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

        排泄  头孢地尼主要经肾脏排泄Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       健康成人(空腹)口服50Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、100Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、200mg时Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,尿排泄率(024小时)约为2633%,

    46小时的尿液峰值浓度分别为44.3Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台、81.5132μg/mlWelcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

       肾功能受损患者一次口服100mg头孢地尼,排泄缓慢Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,并于肾受损程度成正比Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【贮藏】  遮光Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台,密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【包装】  双面铝箔泡罩包装Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台;(1)每小盒6    2)每小盒12片Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【有效期】  24个月Welcome To - 彩票平台-安全购彩平台。

    【执行标准】  YBH05752010

    【批准文号】  国药准字H20100147

     

     

    生产企业

    企业名称:国药集团致君(深圳)制药有限公司(原深圳致君制药有限公司)

    生产地址:深圳市龙华新区观澜高新园区澜清一路16

    邮政编码:518110

    电话号码:400-880-2335

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    服务信箱:vip@szzhijun.com

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